拜耳PI3K抑制剂Aliqopa化疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的突破性化疗指定

2021-12-13 00:22:36 来源:

美国食品和用药管理处（FDA）已授予拜耳PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）突破性用药以外。该立即主要基于关键的II期研究CHRONOS-1的随访数据库，该研究证明了Aliqopa对持久性非莫顿肉瘤（iNHL）患者，即不感兴趣过数两次用药的复发或难治性边缘区肉瘤（MZL）患者中的。MZL是非莫顿肉瘤（iNHL）的持久性形式，约分之一美国所有非莫顿肉瘤的10％。拜耳医药公司高级经理兼学发展督导Scott Fields博士说是："临床证据证明了Aliqopa可以为MZL患者提供用药选择，也证明了Aliqopa可以意味着MZL复发后无法用药用药这一未得到意味着的卫生需求。"该化合物目前尚未赢取拉丁美洲本品管理处（EMA）或美国以外的其他机构的批准。FDA的突破性用药以外旨在较快开发和审查用药严重或危及永生的疾病的候选用药，且候选用药已经在早期试验中推测出更进一步的结果。零碎出处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文另有罗斯病理学（MedSci）原创校对编订，登出需认可！