JCO：来那度胺+R-CHOP联合治疗未能显著增加ABC型DLBCL的PFS

这项世界性的III期分析方法显示，第二组成员尽管的需要的话部将都更赞高（总需要的话部将为91%），但也没有人降到总PFS的$。除此外，相对比口服+R-CHOP，来那度醇+R-CHOP联合疗程没有人显著改善PFS。来那度醇赞R-CHOP的必需性上都上选择性良好，转至来那度醇后没有人原先必需路径。

亦同JCO公布了来那度醇+R-CHOP与口服+R-CHOP在当初未有经疗程的结节病大B细胞会淋巴瘤（DLBCL）酪氨酸B细胞会样（ABC）亚型病征状结果。

在随机分摊和分析方法疗程之前，通过中都心免疫学前瞻性分析方法组成员织学和起源于细胞会类型。ABC-DLBCL病征状口服来那度醇15 mg/d，每21天时间尺度的第1-14天赞准则R-CHOP21(利妥堪嘌呤375 mg/m2静脉滴注[−]第1或1天，环磷酰醇750 mg/m2制剂第1天，吲哚50 mg/m2制剂第1天，长春新碱1.4 mg/m2[最大总量2.0 mg]制剂第1天，以及强的松[或强的松龙]100 mg口服第1-5天）。试制共约持续6个疗程时间尺度。

共约有570名ABC-DLBCL病征状根据的国际预后百分比评分、年龄组和腹腔病病征一组成员，并随机统称R2-CHOP组成员或口服/R-CHOP组成员，每组成员285例。第二组成员两者之间的基线人口历史纪录结果相似。

上都而言，病征状的中都位年龄组为65岁（52％≥65岁和2％≥80岁）。42％IPI 2/58％IPI≥3分， 88％的III / IV期疾病，34％有大型疾病。所有能活病征状的中都位随访时间段为27.1个同年（范围0-47个同年）。

R2-CHOP的2年PFS为67％，口服/ R-CHOP为64％。第二组成员均未有降到PFS的$，亦未有降到PFS的主要西端，风险人口为129人0.85（95%CI，0.63-1.14），P=0.29。PFS的概念化亚组成员分析方法声称在高危病征状中都，R2-CHOP组成员的2年PFS趋向于是尤其不遗余力的。在ROBUST中都，在58％IPI评分≥3的病征状中都，R2-CHOP的PFS极端于面有趋向于。分析方法者在此讨论过尽管在E1412分析方法中都指标的IPI数量级因IPI组成员的多种不同而大大关联，但E1412分析方法中都未有推论到该PFS趋向于。尽管存在关联，但分析方法者仍看来在后利妥堪嘌呤时代，对接受以R治疗为基础的疗程的病征状(除≥1结外病变部位外)，IPI的预后因素仍然合理。

第二组成员的总缓解部将均为91％，R2-CHOP与口服/ R-CHOP的完全缓解部将分别为69％和65％

必需这群人最主要283名R2-CHOP和284名口服/ R-CHOP病征状。第二组成员均接受中都位疗程，疗程时间段$为18.1周（范围0.3-29.0周）。上都而言，89％的R2-CHOP和91％的口服/ R-CHOP病征状已完成了六个时间尺度的R-CHOP主要疗程，而75％的R2-CHOP组成员病征状和84％的口服/ R-CHOP组成员病征状都已完成了6个时间尺度的疗程。

R2-CHOP组成员与口服/R-CHOP组成员相比，最相似的3/4级不良反应是中都性白血球降低病征（60%v 48%）、贫血（22%v 14%）、血小板降低病征（17%v 11%）和白细胞会降低病征（14%v 15%）。

当初II期分析方法已声称，无论如何那度醇转至“准则利妥堪嘌呤+环磷酰醇、吲哚、长春新碱和强的松”（R-CHOP）可改善ABC型DLBCL的预后。III期分析方法声称，虽然这项试制没有人在所有病征状中都降到PFS的主要西端，但来那度醇+R-CHOP必需可耐受，转至来那度醇后没有人原先必需路径，与单个药物的仅有历史纪录一致。

ROBUST是第一个DLBCL III期分析方法，该分析方法整合了生物标志物液压的ABC病征状判别。尽管这些法理的II-III期分析方法用作了多种技术来识别系统非GCB或ABC类型，但古怪的是，R-CHOP结果表明成员的展现与活性疗程组成员相似，并且在随访2-3年后OS部将≥80％。尽管来那度醇与R-CHOP缺乏分析方法上显着的战术上，但这些分析方法结果为打算进行的和无论如何的分析方法提供了支持，以进一步指标药代动力学或剂量，思索化学键分类和性状稳定状态对DLBCL病征状的潜在影响。

Reference：

Grzegorz S. Nowakowski, Annalisa Chiappella, Randy D. Gascoyne, et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 0 0:0. Published online February 23, 2021.