百事美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公司宣布PD-1单抗Opdivo(nivolumab)倡议CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab)用药细胞内癌(HCC),拿到了FDA的加快批准后。这类高血压更进一步已使用拜耳公司的多还原酶类固醇Nexar用药过。
此次批准后是基于正要进行的I/II期CheckMate-040期试验的统计数据,该试验共涉及1097名晚期HCC高血压(仅限于有或没有慢性病口服肝炎)。该研究除此以外PD-L1理解者和非理解者。
结果显示,在随访28个同月后,使用Opdivo和Yervoy用药的高血压记事33%有自发,其记事8%的高血压拿到了完全减缓,24%的高血压得到了一小减缓。自发的持续性时间从4.6个同月到30.5个同月多达,其中88%持续性多于六个同月,56%持续性多于一年,31%持续性多于两年。
首席研究员Anthony El-Khoueiry指出" HCC是一种需要不同用药步骤的侵袭性疾病",并补充说CheckMate-040试验的这些结果"强调了这种双重免疫疗法运用于这类高血压的用药商业价值"。
在2018年,默克公司的PD-1单抗Keytruda(pembrolizumab)运用于以前接受过Nexar用药的HCC高血压,也拿到了FDA的加速批准后。该决定基于KEYNOTE-224研究的统计数据,结果表明Keytruda的客观自发率为17%,在有自发的高血压中,分别有89%和56%的自发持续性时间多于为6个同月和12个同月。
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