NEJM:瑞德西韦治疗COVID-19住院治疗患者,68%病情改善,60%报告不良事件

2022-02-07 00:18:31 来源:
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近日,NEJM刊登了一项运用于凯特西韦愤慨外科手术COVID-19病患病人的最新学术研究成果,题目为《Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19》,学术研究扩展到了53由此可知COVID-19病患病人,整体而言68%的病人的流行病学状况很差,但作者也指出,凯特西韦的验证仍需要等待CPA随机对照试验的结果。

原文链接:

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016

学术研究步骤

学术研究扩展到SARS-CoV-2受到感染的病人,镁饱和度≤94%或接纳镁气反对外科手术。以愤慨用解毒的方式向病人提供凯特西韦,总疗程为10天,第1天静脉给解毒200 mg,剩余9天每天100 mg。数据库的收集年份为2020年1同月25日至2020年3同月7日。

终端构造

本学术研究共约扩展到了53由此可知COVID-19病患病人顺利完成分析,40由此可知(75%)完成了为期10天的凯特西韦外科手术,10由此可知(19%)外科手术5-9天,3由此可知(6%)

所列1显示了53由此可知病人的终端人口汇总分析和流行病学构造。40由此可知病人(75%)为男性,年长范围内为23-82岁,年长$为64岁(IQR 48-71)。

终端时,大多数病人(34 [64%])接纳有创透气外科手术,其中会30由此可知(57%)接纳所制造透气外科手术,4由此可知(8%)接纳ECMO外科手术。在开始凯特西韦外科手术以前,有创透气外科手术的中会位等待时间为2天(IQR 1-8)。

与终端时接纳无创镁气反对的病人相对来说,接纳有创透气的病人年长来得大(中会位年长:53岁 vs 67岁);男性占到比来得大(68% vs 79%);胰岛素ALT($:27U/L vs 48U/L)来得高;肌酐水平来得高(0.79mg/dl vs 0.90mg/dl);合并症来得多,包含高血压(21% vs 26%),糖尿病(5% vs 24%),高脂血症(0% vs 18%),脑膜炎(5% vs 15%)。

在开始凯特西韦外科手术以前,病人症状的中会位持续等待时间为12天(IQR 9-15),接纳有创透气的病人与接纳无创透气的病人之间无不同寻常差异(所列1)。

所列1. 终端构造

凯特西韦外科手术后的流行病学提高情况

在首次给予凯特西韦后的18天中会位随访期内(IQR 13-23),36由此可知病人(36/53,68%)的镁气反对情况很差,8由此可知病人(15%)病危。

12由此可知呼吸环境空气或低流速吸镁的病人的病情仅频发提高,7由此可知接纳无创镁气反对(NIPPV或高流速吸镁)病人中会,5由此可知病人(71%)的病情很差。接纳有创所制造透气的30由此可知病人中会亦有17由此可知(57%)拔管;接纳ECMO的4由此可知病人中会亦有3由此可知(75%)暂时ECMO外科手术。

病人镁气反对情况的变化如图2请注意。终于一次随访时,53由此可知病人中会亦有25由此可知(47%)已经住院(接纳有创透气病人的住院比由此可知为24%[8/34],接纳无创镁气反对外科手术病人的住院比由此可知为89%[17/19])。

随访28天时,Kaplan-Meier分析显示,病人流行病学提高的周内频发率为84%(95%CI,70 ~ 99)(图3A)。有创透气病人的流行病学提高频发率低于无创透气病人(提高的HR为0.33;95% CI, 0.16-0.68)(图3B);≥70岁病人的流行病学提高频发率很低(与50岁以下病人相对来说,HR为0.29,95% CI 0.11-0.74)(图3C)。

病人性别、病人所属各地区、合并症和开始运用于凯特西韦以前症状的持续等待时间与流行病学提高从未不同寻常的相关性。

失踪率情况

53由此可知病人中会亦有7由此可知(13%)在完成凯特西韦外科手术后失踪,其中会亦有6由此可知为接纳有创透气外科手术的病人(18%,6/34),1由此可知为接纳无创镁气反对外科手术的病人(5%,1/19)。开始接纳凯特西韦外科手术到失踪的中会位间隔等待时间为15天(IQR 9-17)。

自入院日起汇总,总失踪率为0.56/100个住院日(95% CI 0.14 -0.97),接纳有创透气外科手术的病人与接纳无创透气外科手术的病人无不同寻常差异(0.57,95% CI 0-1.2 vs 0.51,95%CI 0.07-1.1)。

≥70岁的病人的失踪不确定性来得高(与<70岁病人相对来说,HR为11.34,95%CI 1.36-94.17);终端时胰岛素肌酐水平较高的老年人失踪不确定性来得高(每mg/dl的HR为1.91,95% CI 1.22-2.99)。与接纳无创镁气反对的病人相对来说,接纳有创透气的病人的HR为2.78(95% CI 0.33-23.19)。

安全性

随访期间共约有32由此可知(60%)病人报告经常性事件(所列2)。最常见经常性事件为肠核糖体上升、腹泻、皮疹、肾功能损害和低血压。总的来说,经常性事件在接纳有创透气的病人中会来得为常见。

共约有12由此可知病人(23%)频发轻微经常性事件。最常见为多器官功能障碍综合征、受到感染性休克、急性肾损伤和低血压,都是频发在终端时接纳有创透气的病人中会。

4由此可知病人(8%)提前停用了凯特西韦:1由此可知因为在此之后就实际上的肾功能心力衰竭频发了恶化;1由此可知因为多器官功能心力衰竭;2由此可知因为转氨核糖体上升,其中会1由此可知病人出现斑丘疹。

所列2. 经常性事件报告

总结

本学术研究整体而言,53由此可知COVID-19病患病人在接纳凯特西韦外科手术后,36由此可知病人(68%)的流行病学状况很差。但是凯特西韦的验证仍需要等待CPA随机对照试验的结果。

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