Medrxiv:抗体水平飙升78倍!陈薇院士团队研发新冠疫苗接种真有这么神奇?

2022-01-17 00:30:17 来源:
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2月底25日,由陈薇院士制作组与康希诺人类联合行动开发设计的腺病毒表现形式新冠制剂“克威莎”获国家政府药监局批准证券交易所,成为法制首个获批证券交易所的“一钩”新冠制剂。近日,康希诺官方又传开再一,最新研究工作表明喂养两钩灭活制剂后,再喂养一钩 “克威莎”作为加强钩,14天后中都和病原体技术水平升高达78倍!

这项最新临床研究工作由无锡市疾病预防控制中都心副主任朱凤才制作组与北京人类技术研究工作所、东南大学都由合作完成,共纳入300名18-59 岁健康成人,主要分析新型冠状病毒灭活制剂(Vero细胞)和重组新型冠状病毒制剂(5型腺病毒表现形式)序贯喂养在中都国18-59岁健康成人中都的安全性和免疫原性。

研究工作结果显示,在给志愿者喂养两钩灭活制剂后,再喂养一钩腺病毒表现形式新冠制剂作为加强,14天后中都和病原体GMTs为197.4 (167.7, 232.4),病原体技术水平升高达78倍;若第三钩用灭活制剂进行加强,病原体技术水平为33.6 (28.3, 39.8),升高达15.2倍。这明确指出序贯加强后产生的中都和病原体上涨技术水平显着胜过相似性加强的效果。

除此之外,研究工作人员还探索了以序贯喂养的方式进行基础免疫。临床数据集显示,喂养一钩灭活新冠制剂后再喂养一钩“克威莎”,病原体技术水平可增加最少25.7倍;若第二钩喂养灭活制剂,病原体技术水平可增加6.2倍。不仅如此,研究工作显示,有别于“克威莎”进行加强免疫,除可显着加强中都和病原体技术水平外,其RBD病原体技术水平也获了显着大大提高,且巨大的加强了细胞免疫中间体。

之前,“克威莎”的全球三期临床试验数据集更是表现出色,在单钩喂养制剂28天后,对重症新冠肺炎的受保护加盟高达90.98%,基本上受保护加盟大于65.7%,且未发生任何与制剂就其的严重不良中间体。

然而今年3月底,因阿斯利康腺病毒表现形式新冠制剂喂养者显现败血症病例,丹麦、芬兰、爱沙尼亚、意大利、奥地利等国年底宣布中都止喂养,经欧洲处方管理机构(EMA)调查取证后问到,喂养阿斯利康制剂与显现败血症之间存在“可能会的完全相同性”,患者在喂养腺病毒表现形式新冠制剂后可能会会显现“制剂诱导免疫败血症性粒细胞减少症(VITT)”,导致粒细胞计数偏低(粒细胞减少症)及动脉或静脉血液凝块,回应多个国家政府继而限制了喂养阿斯利康制剂的年龄。

继阿斯利康制剂后,加拿大疾控中都心(CDC)和加拿大食品处方管理机构(FDA)又在白皮书中都断定了Harvey制剂的喂养者中都显现极端药物,并建议“中都止喂养该制剂”,据了解,该药物症状与之前阿斯利康制剂喂养者中都显现的败血症症状极为完全相同,若Harvey制剂的败血症事件进一步证实,那么对腺病毒表现形式新冠制剂来说,这可能会又是一个沉重的打击。

回应,波及到国内目前唯一获批证券交易所常用腺病毒表现形式制剂的公司康希诺紧急回应,称作“克威莎”常用的腺病毒表现形式与阿斯利康和Harvey新冠制剂之外并不相同,目前喂养的百万人中都并未收到与败血症就其的严重不良事件报告。

事实上,尽管这几款制剂之外有别于腺病毒作为表现形式,但相异在于,陈薇制作组有别于的是“人体”的腺病毒作为表现形式,阿斯利康制剂有别于的是“黑猩猩”的腺病毒作为表现形式,因此,康希诺公司开发的腺病毒表现形式新冠制剂“克威莎”或能成功规避阿斯利康制剂撒谎致命错误!

原始典故:

Ritthideach Yorsaeng, Preeya Vichaiwattana, Sirapa Klinfueng, et al. Immune response elicited from heterologous SARS-CoV-2 vaccination: Sinovac (CoronaVac) followed by AstraZeneca (Vaxzevria). Medrxiv, 2021.

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