Blood：口服cedazuridine/地西他滨治疗MDS和CMML的药代动力学、和可靠度

2021-11-29 00:25:43 来源:

本研究是一个2期的乳癌，旨在对比cedazuridine 100mg/地西他埠头 35mg和标准地西他埠头 20mg/m2（IV）治疗前两个用药的地西他埠头漏出、去甲基化活性和相容性。招募中都高风险的骨髓发炎间歇性青光眼（MDS）或慢性髓系单核细胞性白血病(CMML) 年长高血压，按1：1随机分至本品cedazuridine/地西他埠头组或IV 地西他埠头组，第二个用药互相交换治疗计划；在其后的用药中都，所有高血压本品cedazuridine/地西他埠头治疗。最初在剂量确定期中都，cedazuridine和地西他埠头作为除此以外的药丸给药，随后作为单一固定剂量组合(FDC)片剂给药。主要起始站：地西他埠头平均漏出技术水平、LINE-1 DNA去甲基化%-和临床反应。80位高血压被随机三组接受治疗。剂量确定和FDC期中都的本品和IV 地西他埠头的平均漏出技术水平比则有93.5%和97.6%。两组间LINE-1去甲基化差异不超过1%。48位（60%）高血压得到临床缓解，其中都17位（21%）得到完全缓解。最罕见的3级及以上征状有中都性炎症增加（46%）、白血球增加（38%）和发热性中都性炎症增加（29%）。综上所述，在前两个用药，本品cedazuridine/地西他埠头（100/35mg）和IV 地西他埠头 20mg/m2可产生相近的地西他埠头漏出和DNA去甲基化技术水平，以及相近的相容性和。原始出处：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.