锡兰促使批复并发售了自己的CovaxinHIV。Kamala Thiagarajan调查了以外熟识的情形。
Covaxin是锡兰制药American公司Bharat Biotech与锡兰医学研究理事会(一个政府资助的脊椎动物医学研究行政部门)及其附属行政部门发展中国家病原学研究所合作合作开发的。Bharat BiotechAmerican公司并未将16种早期HIV推向的产品，包括轮状病原、乙型肝炎、屯兵卡病原和基孔肯雅热。据报道，该American公司花掉了6000万至7000万美元研制成功Covaxin。该HIV与冠状病原HIV(中国研发的一种HIV)相似之处在于，它用作的是一种完整的传染性SARS-CoV-2病原薄膜，由RNA组成，被抗原壳合围，但经过了标记，使其未解码。Covaxin是一种两剂治疗方案，建议每隔28天用作。
评估Covaxin可靠度和免疫原性的I期试验并未刊出，所有375名传染HIV的受试者抗体反应明显上升时。二期试验结果尚为未在曾和评议季刊上刊出，但预印行已发布在MedRxiv.7上。临时近据表明免疫反应增强和可耐受的安全结果。自去年11月末以来，已有25800名参与者举行了刚刚进行的III期临床试验。Bharat BiotechAmerican公司于2021年3月末3日发布了末近据，显示其临床为81%。
为什么锡兰选择合作开发自己的HIV?
在每个季度为3亿人传染HIV的目的下，成本刚刚上升。精神科说给所有人传染HIV可能需要两年等待时间，第一轮免疫传染由政府资助，并向锡兰3000万卫生从业员、老年和主力从业员仅限提供。Covaxin每剂售价295马克(2.93英镑，ModernaHIV为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat BiotechAmerican公司刚刚向政府仅限提供首批165万剂HIV。这使得锡兰HIV沦为世界上的HIV，政府以外交付的550万剂HIV每针206马克。政府并未受限了HIV在出租的产品的销售价格，出租公立医院可以收取250马克的花掉。Covaxin不需要在零度以下的温度下储存， Covaxin可提供多低剂量小瓶，在平常暖气可以达到的2-8°C平稳。Bharat BiotechAmerican公司说是在锡兰有2000万剂Covaxin的储备，并且刚刚两个城市的四个工厂生产7亿剂Covaxin，每年可以提供3亿针HIV。
锡兰最高制剂管制行政部门中央制剂和标准委员会(CDSCO)于2021年1月末3日及时批复了Covaxin，尽管Covaxin III期临床试验仍在进行，II期研究尚为未刊出。该管制行政部门反驳，有必要防范这种英国比如说的潜在席卷。虽然预印行表明了有希望的结果，但没曾和审查的结论表明HIV对这种致病有效。
在锡兰，以外刚刚向60岁以上和45岁以上有并存病的人以及卫生从业员传染该HIV。以外，锡兰已传染了1亿多支HIV，尽管尚为不清楚有多少是CovaxinHIV(大多近是Covishield，锡兰国际版的由锡兰血清研究所在浦那生产的牛津-阿斯利康HIV)。Bharat BiotechAmerican公司并未与总部位于American的航空航天American公司Ocugen签字了协议，为American的产品生产HIV，并与Precisa Medicamentos签字了向巴西供应HIV的协议，以外刚刚等待巴西当地政府的批复。
在第三阶段试验完成前的及时批复引发了锡兰物理学界的广泛批评。锡兰的新冠病原感染人近近1400万，是全球份文件病例近第二高的发展中国家，仅次于American，但批复之际的病例近刚刚降低。CDSCO说是，该HIV已被批复“在及时情形下受限用作”，并将进行“临床试验”。这个狭隘的术语，没官方的澄清，让精神科和自然科学家沮丧困惑，尽管一位精神科接受《英国期刊》采访时问到，这显然将收集安全近据。亦然众多自然科学秘密组织的全锡兰老百姓自然科学网络形容Covaxin的批复是“仓卒的”，而己任增加基本抑制剂获取的非政府秘密组织全锡兰抑制剂军事行动网络说，它对这一决定沮丧“震惊”和“困惑”。出于“公共福利和透明度”的考虑到，该秘密组织敦促管制行政部门将近据发布新闻。III期试验的一名参与者死亡，这加剧这种焦虑，开展试验公立医院-位于博帕尔的老百姓医学自然科学和研究中心被指控在审核试验竞选时没遵循适当的程序在。然而，45名精神科——包括两名全锡兰医学自然科学研究所的前主任——认为对Covaxin的批评是“不负责任的”。他们说是这种HIV是锡兰“给人类的礼物”。
中文翻译原文
What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:
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